2022年

2022年11月24日
石原産業株式会社

当社は、「犬急性膵炎における臨床症状の改善」を効能とする新薬として、PANOQUELL-CA1（パノクエル-CA1、注射用フザプラジブナトリウム（以下「本剤」という。））が、2022年11月14日付で米国食品医薬品局（以下「FDA」という。）より条件付き承認を受けたことをお知らせします。

本剤の有効成分であるフザプラジブナトリウムは、犬の急性膵炎の臨床症状を改善する薬剤として2018年に日本で承認され、「ブレンダ®」の名称で既に販売されていますが、このたび米国で条件付き承認となり、初の海外販売を開始します。

FDAの条件付き承認は、ラベル表示のとおりに使用する条件の下で、安全性および有効性が合理的に期待できることを示すもので、希少、重篤あるいは生命を脅かすような疾患や適切な治療法がない疾患を治療するために、新しい薬剤が迅速に臨床現場に届くことを想定しています。

本剤の米国でのマーケティングおよび販売は、Ceva Animal Health, LLC（米国カンザス州レネックサ市）が行います。同社はフランスを本拠とする動物用医薬品大手Ceva Santé Animale S.A.の関係会社です。
   ISK Animal Health, LLCサイトでの先行リリース

当社は、動物用医薬品を中心とするヘルスケア分野において、パイプラインの中に複数の開発テーマを保有し、その商業化を推進している途上ですが、本剤はその皮切りとしてグローバル市場に展開していく製品となります。

当社は、Vision2030で動物用医薬品関連の2030年度の売上高150～200億円を目標に掲げ、第3の事業の柱に育成することを目指しております。