2023年
【動物用医薬品】PANOQUELL®-CA1をCeva社と共に米国で発売:FDAから初めて犬の急性膵炎の症状を改善する医薬品として承認を取得
2023年5月17日
石原産業株式会社
当社は、新製品PANOQUELL®-CA1(パノクエル-CA1、注射用フザプラジブナトリウム(以下「本剤」という。))を米国で発売しました。このファースト・イン・クラスの製品は、犬の急性膵炎の治療を目的に、米国食品医薬品局(以下「FDA」という。)より条件付き承認を取得しています。 当社のヘルスケア事業は、ヒトおよび動物の医薬品における重要なアンメットニーズに応える製品を世に送り出すことを念頭に事業活動を展開しています。 PANOQUELL®-CA1 は、急性膵炎という、愛犬の生命をも脅かし従来は対症療法でしか治療できなかった病気の治療に使用する医薬品です。
本剤の販売に当たり、当社はフランスを本拠とするグローバル動物用医薬品企業のCeva Santé Animale S.A.と提携いたしました。本剤の米国内での販売は、同社の米国でのグループ会社であるCeva Animal Health, LLC(米国カンザス州レネックサ)のコンパニオンアニマル専門の営業部門が行っています。
本剤は、「犬急性膵炎における臨床症状の改善」を効能とする米国で初の医薬品として、2022年11月14日付でFDAより条件付き承認を取得いたしました。これに先立ち、日本国内では犬急性膵炎の臨床症状の改善を効能として、フザプラジブナトリウムを原薬とする当社製品が2018年9月に農林水産省より製造販売承認を取得しており、現在は「ブレンダ®」等の商標で多くの動物病院でご使用いただいております。
Ceva Animal Health, LLCとの共同リリース
当社は、動物用医薬品を中心とするヘルスケア分野において、パイプラインの中に複数の開発テーマを保有し、その商業化を推進している途上ですが、本剤はその皮切りとしてグローバル市場に展開していく製品です。
更にVision2030では、動物用医薬品関連の売上高150~200億円を目標に掲げ、第3の事業の柱に育成することを目指しております。
【お問合せ先】
●石原産業株式会社
●ISK Animal Health, LLC |